La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha procedido a dar orden de retirada y devolución al laboratorio por los cauces habituales de un lote del medicamento Gelocatil 1 gramo, por presentar un problema de impresión en el etiquetado de los sobres, en el que se indica que las dosis de algunas unidades son 650 gramos, cuando en realidad son sobres de 1 gramo. El medicamento en cuestión, se presenta en formato de solución oral y en cajas de diez sobres.
El lote afectado ha sido el N006, con fecha de caducidad de 11/2021 y más concretamente, el fármaco pertenece a la empresa "Ferrer Internacional, S.A", con sede social en Barcelona.
Este medicamento se utiliza para paliar los síntomas de dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular o de espalda, así como para estados febriles.
El organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha calificado el error como de clase o tipología 2, es decir, riesgo medio. Esta escala numérica, que va de 1 a 3, representa el riesgo de mayor a menor en cuanto al error en cuestión, siendo 1 el riesgo más elevado y 3 un riesgo de menor intensidad.
Se recomienda a aquellos consumidores que tengan en sus hogares el producto afectado, se abstengan de consumirlo y lo devuelvan a la farmacia en la que lo hayan adquirido para proceder al cambio por otro que no tenga este error en su envase. Asimismo, la Aemps insta a todas las comunidades autónomas a realizar un seguimiento de la retirada del lote afectado de Gelocatil 1 gramo.